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药明生物祝贺迈博斯第二代PD-L1抗体MSB2311获FDA临床试验批准

出处: 作者: 网编: 2018-02-27

上海2018年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)的合作伙伴迈博斯生物近日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体MSB2311,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请(IND)。药明生物对此表示热烈祝贺。

作为合作伙伴,药明生物为迈博斯的MSB2311提供从细胞株构建、工艺开发到GMP生产等全方位一体化的IND研发服务。

“我们很高兴能与药明生物合作开发创新肿瘤免疫疗法单抗产品,FDA批准MSB2311首次进入人体的临床试验是迈博斯生物的一个重要里程碑。”迈博斯创始人、董事长和首席执行官钱雪明博士表示,“药明生物全方位一体化的生物药研发服务平台为我们顺利完成临床批件申报提供了强有力的支持,让我们对MSB2311能为世界各地的癌症患者提供一种有分化特色和更优越疗效的治疗方法的前景充满期待。”

“祝贺药明生物合作伙伴迈博斯的首个生物药获FDA批准用于临床试验,这是一个重要里程碑。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“我们很荣幸药明生物的开放式、一体化生物制药能力和技术平台能全力支持迈博斯这样的创新合作伙伴开展全球性研发。祝愿这款新药的临床试验顺利推进,尽早造福全球病患。”

关于迈博斯生物

迈博斯生物医药有限公司专门研究发现和开发抗体药物,重点是开发创新的抗体疗法治疗癌症。迈博斯生物总部设在苏州,在苏州工业园区生物医药院拥有完整的抗体药物的发现和开发设施。如需更多信息,请访问:www.mabspacebio.com。

关于药明生物

药明生物作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn。

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